「里程碑式突破」：莫德纳和默克公司称新型mRNA疫苗或可预防皮肤癌复发

【纽约消息】莫德纳（Moderna）与默克（Merck）公司宣布，一款个性化mRNA癌症疫苗在晚期临床试验中成功降低了黑色素瘤复发和扩散的风险。这一重大突破使莫德纳股价飙升逾170%。

两家公司将这款疫苗与默克公司的免疫治疗药物可瑞达（Keytruda）联合进行测试。可瑞达是一种广泛使用的黑色素瘤治疗药物。

莫德纳公司总裁斯蒂芬·霍格（Stephen Hoge）在美国时间周三接受采访时表示，已经接受手术切除高风险黑色素瘤肿瘤的数千名患者，如果监管机构批准该疫苗，最早可能在明年受益。

这是mRNA癌症疫苗首次取得积极的晚期试验结果。mRNA疫苗通过针对患者细胞中的特定突变来训练免疫系统攻击肿瘤，也是首次有研究表明在可瑞达基础上添加治疗效果优于单独使用可瑞达。

帕克癌症免疫治疗研究所（Parker Institute for Cancer Immunotherapy）首席执行官卡伦·克努德森（Karen Knudsen）表示，莫德纳的这项成果可能标志着治疗实体瘤癌症的新时代到来。

克努德森说：「积极的成果将我们带入免疫治疗的下一个阶段。这是一个良好的开端——这意味着事情的开始。」

研究结果显示莫德纳时来运转，该公司此前一直难以在新冠疫苗之外推出新产品，并面临特朗普政府对mRNA技术的质疑。

美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）批评了mRNA疫苗的安全性和有效性，并削减了5亿美元（约合7.02亿澳元）的mRNA疫苗项目资金。不过，美国国家癌症研究所继续资助癌症疫苗试验，包括基于mRNA技术的疫苗。

莫德纳股价飙升至多年来的高点，公司市值增加约400亿美元。默克股价上涨12%，市场寄望该疫苗能扩大其在癌症领域的业务前景——曾经全球销量最高的药物可瑞达面临本十年晚些时候专利到期的压力。

霍格表示，这款个性化疫苗在商业生产和扩大规模方面可能存在挑战，但他表示莫德纳有信心在未来几年内满足需求。

两家公司没有公布详细结果，表示将在即将举行的医学会议上分享。目前尚无总生存期的结果，这是试验的次要终点，用于衡量接受治疗的患者是否比未接受治疗的患者存活时间更长。

黑色素瘤是最致命的皮肤癌类型。周三发布的这项持续研究的初步结果显示，与单独使用可瑞达相比，名为intismeran的治疗方案达到了两个主要目标：降低癌症复发率和防止肿瘤扩散至身体其他部位。

霍格说：「这是我们首次看到在这类患者群体中，对可瑞达这类检查点疗法实现真正具有临床意义和统计学意义的改善，也是我们首次通过个体化治疗实现这一目标。」

默克公司表示，两家公司已开始与监管机构就这款治疗方案进行谈判。霍格表示，鉴于该疫苗已获得突破性疗法认定，最早可能在明年上市。他称这一结果是「里程碑式的」。

这项癌症治疗方案将默克公司的可瑞达与莫德纳公司根据分析患者自身肿瘤突变而定制生产的mRNA疫苗相结合。试验共招募了1137名已接受手术切除的IIB至IV期高风险黑色素瘤患者。

志愿者被随机分组，在约一年内接受最多9剂可瑞达加个性化疫苗，或仅接受可瑞达治疗。两家公司表示，试验中未发现新的安全信号。

今年1月，两家公司公布了该治疗方案的中期试验结果，显示5年后复发或死亡风险降低了49%。

莫德纳首席执行官斯特凡·班塞尔（Stephane Bancel）在CNBC节目中表示，两家公司尚未决定定价方案，因为数据几天前才刚获得。

威廉·布莱尔公司的分析师迈尔斯·明特（Myles Minter）表示，这些中期结果使两家公司处于有利地位，可以寻求监管部门的批准，同时也对该疫苗在其他类型癌症中的研究持积极态度。

上月，巴克莱银行的分析师表示，他们预计到2035年，该疗法在治疗黑色素瘤方面的年销售额可能达到约30亿美元。